Certificatum registrationis instrumenti medici secundum recentissimam normam nationalem industriae haemodialysis YY0793.1, Requisita Technica pro Instrumentis Curationis Aquae ad Haemodialysim et Curationem Affinem, Pars 1: Pro Dialysi Multilectus, obtine.
Obsequere normis Civitatum Foederatarum Americae AAMI/ASAIO de aqua haemodialysis et normis Sinensibus de aqua haemodialysis YY0572-2015.
Non plus quam 100 CFU/mL. Endotoxinum bacteriale ad finem emissionis machinae aquae portatilis RO (punctum exemplificationis post omnia puncta usus constituendum est) minus quam 0.25EU/mL est.
Non plus quam 100 CFU/mL. Endotoxinum bacteriale ad finem emissionis machinae aquae portatilis RO (punctum exemplificationis post omnia puncta usus constituendum est) minus quam 0.25EU/mL est.
Cum ISO13485 et ISO9001.
Functio disinfectionis calidae ad incrementum bacteriorum vitandum et disinfectionem simpliciorem facilioremque reddendam.
LCD velum, uno clavi incipiens, facile utendum.
Duplex transitus.
Programma intelligens praesertim ad usum haemodialysis designatum.
Puritas microbiologica
Disinfectio chemica semi-automatica volumine regulato praebet accuratam, securitatem, et salutem per cyclum disinfectionis.
Puritas microbiologica permeati per tempora exspectationis, programmate automatico-ablutionis, conservatur.
Securitas in operatione dialysis
Machina a microprocessore regitur, qui interfaciem facilem ad operationem automaticam praebet.
Continua vigilantia interretialis securitatem et efficacitatem operandi additam praebet.
Data Technica | |
Dimensiones | 335*850*1200mm |
Pondus | LX chiliogrammata |
Aquae alimentationis copia | aqua portatilis |
Pressio ingressus 1-6 bar | |
Temperatura ingressus | 5-30℃ |
Capacitas | 90L/H |
Fons potentiae | |
Norma | Copia unius phasis |
Fons potentiae | 220V, 50HZ. |
Parametrum Technicum et Efficientiae | Descriptio Parametri | |
Requisitum Generale | 1. Usus Instrumenti | Aquam RO machinae haemodialysis supple. |
2. Requisitum Standard | 2.1 Certificatum registrationis instrumenti medici secundum recentissimam normam nationalem industriae haemodialysis YY0793.1 Requisita Technica pro Instrumentis Curationis Aquae ad Haemodialysim et Curationem Affinem Pars 1: Pro Dialysi Multilectulo obtine. 2.2 Normae Americanae AAMI/ASAIO pro aqua haemodialysis et normae Sinensis pro aqua haemodialysis YY0572-2015 observandae sunt. 2.3 Non plus quam 100 CFU/mL. Endotoxinum bacteriale ad finem emissionis machinae aquae portatilis RO (punctum exemplificationis post omnia puncta usus constituendum est) minus quam 0.25EU/mL est. 2.4 Non plus quam 100 CFU/mL. Endotoxinum bacteriale ad finem emissionis machinae aquae portatilis RO (punctum exemplificationis post omnia puncta usus constituendum est) minus quam 0.25EU/mL est. 2.5 Cum ISO13485 et ISO9001. | |
3. Specificatio fundamentalis | 3.1 Praefiltrum, adsorptio carbonis activati, emolliens, filtrum securitatis; 3.2 Osmosis inversa duplici transitu, aqua RO emissa secundi transitus ≥ 90L/h (25℃), apta ad usum aquae simultaneum duarum machinarum dialysis; 3.3 Monitorium qualitatis aquae per interrete; 3.4 Ratio desalinationis: ≥ 99% 3.5 Ratio recuperationis: ≥ 25%, consilium recuperationis 100% pro aqua RO adhibitum est, et recuperatio et emissio aquarum sordidarum secundum qualitatem aquarum sordidarum monitoratam aptari possunt ut rationabilis usus rationum aquarum obtineatur; 3.6 Designatio integrata, motus commodus et flexibilis, species pulchra, structura compacta, dispositio rationabilis, area pavimenti parva; 3.7 Rotae medicae silentes, tutae et sine strepitu, quietem aegroti non impediunt; Imperium tactus intellegens veri coloris 3.8 7-unciae; 3.9 Uno clavi simplex operatio, uno clavi incipere/desinere aquam producere functionem; 3.10 Functionem aquam producendi regulariter accende/exstingue et regulariter ablue ne bacteria propagentur; 3.11 Disinfectio chemica uno clavi, monitorium temporis realis totius processus disinfectionis; Concentratio residua disinfectionis (acidi peracetici) intra ambitum disinfectionis minus quam 0.01% est; 3.12 Disinfectio uno clavi tuta, efficax, energiae conservans et amica ambienti est. Automatice perficitur sine ministris officio, et processus disinfectionis registratur; functio disinfectionis plene automatica praebetur ad rationem dilutionis automaticae disinfectionis in systemate efficiendam, et disinfectionem et purgationem plene automaticam systematis et ductus aquarii; functionem habet machinam aquariam post disinfectionem monitorandi et monendi. Tensio securitatis 3.13 DC24V in circuitu detectionis adhibetur, et producta altae qualitatis cum certificatione securitatis in instrumentis moderationis originalibus adhibentur, securitatem in usu praestantes. | |
Conditio Operationis | 4. Status Operationis Instrumenti | a) Temperatura ambientis: 5℃~40℃; b) Humiditas Relata: ≤80%; c) Pressio atmosphaerica: 70kPa ~ 106kPa; d) Tensio electrica: AC 220V ~; e) Frequentia: 50Hz; f) Qualitas Aquae Crudae: qualitas aquae requisitis GB 5749 Normae Sanitariae pro Aqua Potabili satisfacit; g) Volumen Aquae Crudae: volumen aquae crudae saltem duplum capacitatis maximae machinae aquae RO esse debet; h) Temperatura Aquae Subministratae: +10℃~+35℃; i) Pressio Aquae: 0.2MPa~0.3MPa; j) Instrumentum intra aedes collocandum est, ut a sole directo vitetur et bona ventilatione praeditum sit. Non in locis pulverulentis, altae temperaturae et vibrationis plenis collocandum est. |
Functio Basica | 5. Functio fundamentalis | Functiones Machinae Aquae RO dupliciter transeuntis infra sunt: k) Cum modo operandi osmosis inversae duplici transitu; l) Cum functione aquae automaticae producendi; m) Cum functione disinfectionis automaticae; n) Cum functione purgationis automaticae dum instrumentum accenditur; o) Cum functione purgationis automaticae cum instrumentum sistat; p) Cum functione temporis automatici initii et clausurae; q) Cum functione constituendi dilatam clausuram. |
Alii | 6. Alii | Aliae informationes: r) Dimensiones instrumenti: circiter 620*750*1350mm s) Dimensiones sarcinae: circiter 650*800*1600mm t) Pondus grossum: circiter 162 kg |